阿尔茨海默症患者告急！四处求“特效药”，是资本操纵、故意打压，还是荒唐闹剧？

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八十万杠精总教头

2025年07月08日 12:21

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朋友们大家好，我是学医的子牛。今天咱们来聊一聊那个备受争议的治疗阿尔茨海默病的药物——甘露特纳。最近，我刷到好多短视频，都是家里有老年痴呆病人的，说一直吃这个药特别管用，现在买不到了，在呼吁恢复生产。这事儿看似简单，背后却疑点重重，今天咱们就来好好捋一捋。

甘露特纳为啥会被下架？

甘露特纳，商品名“九期一”，是由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制的，具有完全自主知识产权的国产创新药，也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。2019 年11月，国家药品监督管理局有条件批准了它上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。注意，这里是有条件批准，什么意思呢？就是说上市后依然要完成临床三期的数据，如果限期内没有完成，这个药物的批准文号就会被注销，药物也就无法再流通了。这是国家为了保障患者用药安全，在特殊情况下采取的一种谨慎措施，既给了有潜力的新药一个快速上市造福患者的机会，又保留了对其进一步验证的严格要求。

按照规定，企业有足够长的时间去开展临床三期验证工作。然而，令人疑惑的是，企业并不想启动临床三期。这就很奇怪了，如果这个药真的像一些人说的那么有效，对自己的产品有足够的有效性把握，那为什么不趁热打铁，通过临床三期验证，让药物的疗效和安全性得到更权威的认可呢？毕竟在医药领域，真金不怕火炼，好的药物是经得起严苛的临床试验考验的。通过临床三期，不仅能进一步证明药物的价值，还能提升药物在市场上的竞争力和认可度，对于企业的长远发展也是极为有利的。可绿谷制药却没有这么做，这背后到底有着怎样的考量呢？难道是对药物的实际效果心里没底，害怕在临床三期验证中暴露出问题？

由此想到吴鹏飞吹嘘侯元祥

再看看网上到处都是求药的视频，这真的是单纯的求药吗？咱们不妨回顾一下侯元祥案子，侯元祥打着能治愈各种癌症、心脑血管疾病的幌子，坑骗了无数患者。后来事情败露，他就是利用“民间中医看病不是假药”的理由，与吴鹏飞以及铺天盖地的伪中医们制造舆论，妄图逃避法律的制裁。他们的意思就是只要我说有效，就得是有效，谁说无效都不行。因为我说我是中医，所以我这药就得有效，就不需要做临床验证。

如今这些求药视频，是不是也存在类似的情况呢？会不会有人在背后组织策划，利用患者和普通老百姓对药品临床验证知识的缺乏，以及患者控制疾病的急切心情，制造舆论压力，试图绑架国家药品管理规定呢？我们不得不警惕，这种行为是不是想通过制造人民与政府之间的对立，来达到某些不可告人的目的。在我们这个时代，舆论的力量是巨大的，但我们不能被别有用心的人利用，必须保持清醒的头脑，理性看待这些现象。如果这些求药视频背后真的有组织者，那他们的行为不仅是对国家法律和药品管理规定的公然挑衅，更是对广大患者和家属的不负责。

甘露特纳尚未获得足够的有效性证据

甘露特纳自上市以来，在作用机制、临床试验设计、药效等方面就争议不断。从作用机制来看，它声称是通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。然而，这一机制在学术界引发了不少质疑。有专家认为，改变肠道菌群降低炎症，在阿尔茨海默病治疗中的应用，仍需更多临床数据验证其有效性。从临床试验设计方面，它的Ⅲ期临床试验周期过短。2022年5月13日，绿谷制药发布公告称，因新冠疫情带来的临床试验受试者中途退出增加及资金紧张等因素影响，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准实施的GV – 971国际Ⅲ期临床试验暂停实施。该临床试验原定的开展周期为52周，实际上仅持续了36周。

今年5月，国家药监局药审中心发布的《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则》明确写道，对于痴呆前的早期阿尔茨海默病患者、轻度至中度阿尔茨海默病患者，临床试验通常需持续至少18个月，某些情况下可能需要进行更长时间的研究。这么短的试验周期，能否真正全面、准确地评估药物的长期疗效和安全性，实在令人怀疑。在药效方面，虽然之前的试验结果表明它可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS – Cog）评分改善 2.54 分（p < 0.0001）。但这个数据的可靠性也受到了一些专业人士的质疑，有人认为评估依据并不充分。

舆论永远不得干扰法律法规

综合以上种种疑点，我们在看待甘露特纳这个药物以及网络上呼吁恢复生产的声音时，一定要保持理性和谨慎。我们理解患者和家属的急切心情，他们渴望找到有效的药物来缓解亲人的病痛。但是，我们不能忽视药物的安全性和有效性这两个关键因素。在没有确凿的证据证明药物的长期安全性和有效性之前，盲目恢复生产，可能会给患者带来更大的风险。

同时，我们也希望相关部门能够加强监管，深入调查这些疑点，给公众一个明确的交代。在药品管理这个关乎国计民生的重要问题上，我们必须坚守法律底线，以科学为依据，保障每一位患者的合法权益。朋友们，对于这件事，你们有什么看法呢？欢迎在评论区留言讨论。我是学医的子牛，一个独立思考的博主，感谢您的支持，我们下期再见！

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@八十万杠精总教头

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